Los pacientes tratados con tirzepatida durante 2 años presentaron mejores niveles de control y evolución de su diabetes, junto con la mayor pérdida de peso frente a estrategias estándar de la práctica clínica. 6 de cada 10 pacientes tratados con tirzepatida alcanzaron niveles de no diabetes. Los participantes incluidos en esta investigación presentan diabetes de reciente diagnóstico, con control inadecuado y factores de riesgo cardiometabólico
La diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica y progresiva, estrechamente relacionada con el exceso de peso. Conseguir un control de la diabetes estricto y más temprano podría cambiar la perspectiva de la enfermedad para los 5,3 millones de pacientes que hay en España. Estas son las principales conclusiones a 2 años del estudio SURPASS-EARLY publicadas por la prestigiosa revista Annals of Internal Medicine.
Esta publicación se añade a la evidencia científica que demuestra la relevancia clínica de tirzepatida, un medicamento recientemente financiado por el sistema sanitario público de Francia, una petición que también han realizado a las autoridades españolas las principales sociedades científicas en España.
"Las principales sociedades científicas implicadas en el manejo de la diabetes en España han manifestado su preocupación por la ausencia de financiación pública de tirzepatida en diabetes tipo 2 en nuestro país. Consideran que esta situación limita el acceso equitativo de los pacientes a una terapia innovadora cuya eficacia diferencial ha sido ampliamente demostrada y que estudios como SURPASS-EARLY corroboran", añade la Dra. Rocío Villar, médico en el servicio de Endocrinología y Nutrición del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela.
Comparación con la práctica clínica estándar SURPASS-EARLY es un estudio clínico fase IV que evalúa el impacto del uso temprano de un medicamento GIP/GLP1 como tirzepatida en diabetes tipo 2, frente a la intensificación del tratamiento convencional en pacientes adultos que no conseguían el control de la glucemia con dieta, ejercicio y metformina. El tratamiento convencional intensificado refleja la práctica clínica real al integrar todas las estrategias terapéuticas según las guías clínicas y tratamientos disponibles para la diabetes tipo 2 en fase inicial1. Esta investigación tiene un seguimiento total previsto de 4 años, y este análisis muestra los resultados correspondientes a los primeros 2 años, centrados en el control glucémico y los parámetros metabólicos.
La incidencia de diabetes en personas con normopeso* es de 2,7 casos por 1.000 personas‑año, mientras que en personas con obesidad* alcanza los 17,5 casos por 1.000 personas‑año. Así lo detalla un subanálisis del estudio di@abet.es sobre la influencia de la obesidad en el desarrollo de diabetes2. El riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en personas con obesidad es aproximadamente 27 veces mayor que en personas en el rango de peso normal, aumentando de forma progresiva según aumenta el IMC**3.
"La pérdida de peso es una de las intervenciones más eficaces para prevenir la diabetes tipo 2 en personas con alto riesgo. Cuando la diabetes ya está presente, abordar la obesidad puede influir de forma muy significativa en su evolución. El estudio SURPASS-EARLY muestra que una estrategia centrada en lograr una pérdida de peso importante desde fases iniciales se acompaña de una mejora muy relevante del control glucémico y de una elevada proporción de participantes que alcanzan normoglucemia. Alcanzar estos objetivos desde etapas tempranas de la enfermedad podría traducirse en retrasar la evolución de la diabetes y sus complicaciones," explica la Dra. Virginia Bellido, endocrinóloga en el Hospital Virgen del Rocío en Sevilla.
SURPASS‑EARLY incluyó 794 pacientes con diabetes tipo 2 en fases tempranas, con una duración media de la enfermedad de 2,6 años y con un control glucémico inadecuado y factores de riesgo cardiometabólicos (HbA1c media 7,8%, obesidad -peso medio ~100 kg; IMC ~35,4 kg/m²- y perímetro de cintura ~114 cm, con características similares entre ambos grupos).
A los 2 años, tirzepatida demostró superioridad frente al tratamiento convencional intensificado en el nivel de control de la diabetes (con una reducción media de la HbA1c desde el inicio hasta los 2 años [−1,99% frente a −1,32%; p